近日，辉瑞的新冠治疗药物未能进入医保目录，牵动无数人的神经。春节临近，据媒体报道，Paxlovid也成为了精英人士钟爱的送礼首选。
既然原研药未能谈判成功，仿制药的路子是否可行？要知道辉瑞Paxlovid的印度仿制药早已上市，在全世界大行其道，为什么印度可以堂而皇之地仿制，中国却未选择如此？
首先就来聊聊印度仿制药的那些事。
世界药房——印度
印度的工业与中国相比，差距非常明显，但是翻开全球十大仿制药企业的名单，印度占了4个，中国却没有一家上榜。
据报道，每年印度要生产全球五分之一的仿制药，价值千亿美元，出口上百个国家，救活无数的人命，印度也因此被称为“世界药房”。当年徐峥那部让无数人落泪的电影《我不是药神》，剧中白血病人服用的仿制药，也是来自印度。这部剧也让很多人醒悟，这世上只有一种病，那就是穷病。
跟专利药相比，仿制药有多便宜？
既然仿制药物美价廉，那究竟便宜到了什么程度？
以治疗白血病的“格列卫”为例，年时，一瓶60片装的正品要元，最近几年价格有所下调，降到了元左右。
而印度仿制药的价格大约是卢比，约合人民币元，而且一瓶中有片。价格仅是正品专利药的2%。
而且印度的仿制药与专利药具有相同的活性成分，质量和疗效几乎与原研药一致。同一产品，不同市场的价格之悬殊，让你不得不说声佩服。
这到底是为什么呢？印度仿制药何以能如此牛逼呢？
1.*府支持法律支撑
20世纪上半叶，印度作为英属殖民地，市场上99%的药物都是欧洲的专利药，价格昂贵且有专利保护。本土药企几乎没有生存空间，生病吃药也是不少人的大难题。
年，英国殖民者离开印度后，*府为了摆脱外资对医药市场的控制，振兴国货，着手对经济*策进行调整。年时任女总理“铁娘子”甘地认为，“在一个良好秩序的世界中，医药发明应该是没有专利的，不应该在人的生与死之间谋取暴利。”
在*府的支持下，加上英国留下了良好的工业基础、印度广阔的土地和大量的廉价劳动力和临床实验志愿者，本土制药企业逐渐强大，生产低价且无专利保护的药成为了本土药厂的主要方向。
尽管有外资企业的干预，年，印度出台了药品专利法和《药品价格管制法案》，印度专利法规定，只保护药品的生产过程，而不保护药品本身，印度的制药企业可以在未获得专利权人同意的情况下，仿制药品的化学成分，通过改变制药工艺等方式，生产与原研药安全性和效力、质量、作用以及适应症等相同的仿制药。
印度制药企业凭着这两个*策，迎来广阔的发展空间。
2.事故推动利益交换博弈
外资药厂对印度本土的仿制药相当不满，一直通过各种方式打压。
直到年的一次事故，欧美才放松了干预。美国一家公司在印度贫民窟附近建了一家农药厂，但由于管理错误和工人的失误，造成了严重的爆炸事故，随即工厂中的氰化物开始泄露。
这次泄露事故造成了印度2.5万人直接死亡，55万人间接致死，还有20多万人永久残废。至今为止，当地居民的患癌率和儿童夭折率一直都高于印度的任何一个城市，留下严重的后遗症。
最后，印度接受了美国药企4.7亿美元的廉价赔款，同时跟美国药企达成了一个协议，印度可以合法仿制美国药企的专利药品。就这样，欧美允许了印度能够跨过专利限制，在本土生产销售仿制药，但是仅能够供印度人使用，或是其他国家的病人来到印度也可以买，但不得销售或走私到国外。
实际上，欧美之所以允许印度免于专利限制，也在于青睐印度宽松的药物实验环境。年开始，药物实验放宽后的7年，来自世界各地（主要是欧美）的药企就在印度进行了将近项药物实验。作为全球最大的试药基地，-年，共计有57万印度人参与临床实验，年-5年，仅两年就有60万人参与临床实验。由于*策的放宽，很多试验保护措施不够到位，造成了大量实验人员的死亡。
印度仿制药合法化是在*府*策、事故推力的双重作用下达成的。可以说，印度仿制药产业发展到现在，是由一条条生命搭建起来的。
.专利强制许可——我穷我有理
凭借几乎为零的研发成本、超低的生产线建设成本和劳动力成本，印度仿制药产业迎来了蓬勃发展，在满足国内需求的同时，还积极谋求“走出去”。这种做法自然招致跨国医药巨头的强烈不满和批评。为了与世界接轨，印度对国内的专利法进行了一定程度的修改。
同时，印度仗着“我穷我有理”和《TRIPS与公共健康多哈宣言》以及《TRIPS协议修订议定书》的规定，放出了大招：专利强制许可。
简单来说就是发展中国家和最不发达国家可以在国内发生公共健康危机时，不经过专利持有人许可，在本国内实施专利强制许可制度，生产、使用、销售或从其他实施强制许可制度的成员方进口有关专利药品。
这一系列组合拳，让印度仿制药在注重专利保护的当下仍然打出了属于自己的一片天，不仅降低了国内药价，还出口到世界。
如今，印度的仿制药已经成为不少国家病人的刚需，是他们活命的唯一选择，如果打压印度的仿制药，这世界上就会有数以亿计的人买不起药。这应该也是跨国医药巨头们面临着的在经济利益与人伦道德之间的艰难抉择之一。
为什么中国不像印度一样做呢？
其实，中国同样是仿制药大国，在已经批准上市的化学药中，95%以上都是仿制药，因为现代制药业起步比较晚，药品创新研发能力不足，为了解决缺医少药问题，只能从仿制药做起。那为什么中国不像印度一样做呢？
首先，尊重药品的知识产权。
专利法对仿制药有严格的规定，至今从未使用过“强制许可”的权力。我国主要以仿制过了专利保护期的药品为主，对那些尚在保护期内的药品以引进为主，或者通过谈判的方式获得生产授权，不会“强人所难”。
要知道，药品研发有一个“双十法则”，即研发一款创新药至少需要十年的时间，以及十亿美金的成本开销，可见投入之大、周期之长。诺华从年立项“格列卫”，直到年才获批成为新药，研发周期历时近0年，最终只获得了20年的专利保护时间。有句话说得好，消费者买到的只是第二颗药，第一颗药的成本往往是几十上百亿美元。从这个角度看，企业投入巨资研发出的新药卖白菜价，这是拿企业的生存去做慈善，不符合市场规律。
其次，营造良好的市场环境。
如果我们不经专利持有人同意，利用“强制许可”强行生产、销售专利药品，这种不尊重知识产权的做法，会极大打击药企的研发热情，投巨资研发的新药，别人说仿制就仿制，以后谁还会做原研药。此外，也会在国际社会造成不好的影响，给知识产权保护工作带来一定难度，为以后的合作及专利授权谈判增加了障碍。
总结来说，中国不是没有能力仿制，而是尊重知识产权，合规操作，依法办事。