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TUhjnbcbe - 2020/7/20 10:40:00
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我省将开展医疗器械“五整治”专项行动


本报3月25日讯(张建平)今天从省食药监局获悉,为进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,确保人民群众用械安全有效,从即日起,我省将利用5个月时间在全省开展医疗器械“五整治”专项行动。消费者可通过12331举报电话或者12331投诉举报站进行举报。


据介绍,此次专项行动将重点整治五种行为:一是整治虚假注册申报行为。重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请资料不真实行为。二是整治违规生产行为。重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。三是整治非法经营行为。重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。四是整治夸大宣传行为。重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。五是整治使用无证产品行为。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

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