新获批的特效药将有望把疫情防控推向全新的3.0阶段——口罩、疫苗、特效药三重防护的新阶段，这在人类抗病*历史也鲜有的。
世界卫生组织正式宣布新冠全球大流行后的第20个月，有关新冠抗病*口服药的好消息来了。
11月4日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准默沙东和瑞奇贝客公司联合研发的莫努匹韦（Molnupiravir）上市，用于治疗轻中度新冠患者。
临床试验的中期结果显示，在至少有一个发展成新冠重症风险因素（如年龄、医疗条件等）的人群中，这款小分子药物可能将轻中度患者的住院或死亡风险削减50%。
紧接着，辉瑞公司也在11月5日宣布其小分子新冠药物Paxlovid的二三期临床试验中期结果：服用Paxlovid后，高危新冠患者的住院或死亡风险降低了89%。
对于已经感染新冠的患者，临床医生此前的治疗选择相当有限。类固醇、血液稀释剂等药物被用于医治最危重的患者，但它们只能通过减轻症状恶化来提升生存率，并未直接对抗病*。
相比疫苗和对症药物，针对新冠的抗病*药物曾经被寄予厚望。
△图片来自视觉中国
与已经在临床广泛使用的其他抗病*药物原理相似，莫努匹韦和Paxlovid都是通过降低SARS-CoV-2病*的复制能力来发挥疗效。
莫努匹韦是一种核苷类似物，通过模仿RNA病*遗传物质的一个组成部分干扰病*的复制。核苷（酸）类似物的抗病*药物其实已经用了很多年了，像治疗乙肝的拉米夫定、恩替卡韦都是这类药。
而Paxlovid是一个组合药物，由PF-（新冠病*的主蛋白酶抑制剂）和HIV蛋白酶抑制剂利托那韦组成。其构成中，PF-负责阻断新冠病*复制，利托那韦则减缓前者在人体内的分解。
新冠特效药的研发在全球抗疫的最初阶段就已开始，最初，我们希望从现存的药物中寻找到这种“特效药”。
年10月22日，美国FDA批准了全球第一个新冠抗病*药瑞德西韦。这款广谱抗病*药最初是为年暴发的埃博拉疫情研制的，但获批上市后的真实世界数据显示，瑞德西韦在不同地区的临床数据出现较大差异，效果至今存有争议。
科学家也曾寄望于另一些知名的抗病*“老药”，比如艾滋病组合药中的一种关键药物克立芝，但WHO的研究也已证明其无效。
近日成功上市的莫努匹韦也是一种广谱抗病*“老药”，从最初开发算起，已历经近10年。
默沙东曾在9月的一次会议上表示，早期研究显示莫努匹韦对新冠常见变异*株如德尔塔变异株和伽马变异株均有效。而凭借中期临床试验突出的数据，监管者同意提前终止莫努匹韦的研究，使其上市进程加速。至少，截止目前，试验数据让人们对莫努匹韦还能一直保持着乐观。
辉瑞的Paxlovid的前身则是近20年前一个针对SARS病*量身定制的化合物。这是首个针对新冠病*3CL蛋白酶的小分子药物，在其公布抢眼的中期数据之后，大有抢夺莫努匹韦风头之势。
这两款药物真的这么神吗？
从试验结果看，这两种药都需要在出现新冠感染症状之后的5天内服用，清华大学教授、全球健康与传染病与艾滋病综合研究中心主任张林琦告诉八点健闻：“这对诊断的要求就非常高了”。即便是在很多发达国家早期诊断能做到5天之内给出也是很大的挑战。
在他看来，这更像一种理想状态，更何况还存在遗传突变、免疫逃逸等一系列潜在风险。“小分子药确实方便，但是方便的背后也有它的劣势”。这类药物的安全有效性还有待进一步研究。
持怀疑态度的还不止张林琦，11月7日Science